CER-FDA-Virus 20 Minute-schnelle Antigen-Test-Ausrüstung

Antigen-Test-Ausrüstung CER des Virus-Covid-19 (SARS-CoV-2) schnelles FDA-gebilligt

Beschränkungen von Prüfmethoden:
1. Diese Testausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.
2. Diese Testausrüstung wird nur benutzt, um menschliche Kehle oder nasale Putzlappenauszüge zu ermitteln. Die Ergebnisse anderer Exemplare sind möglicherweise falsch.
3. Diese Testausrüstung wird nur für qualitative Entdeckung benutzt und kann das Niveau des Antigens SARS-CoV-2 im Exemplar nicht anzeigen.
4. Diese Testausrüstung ist nur ein klinisches zusätzliches Diagnose-Tool. Wenn das Ergebnis positiv ist, wird es empfohlen, um andere Methoden für weitere Prüfung in der Zeit anzuwenden und die Diagnose des Doktors herrscht vor.

Materialien bereitgestellt:
1) entkeimter Putzlappen
2) Antigenextraktionsrohr
3) Extraktions-Reagens
4) Versuchseinrichtungen

Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt: Timer.

[Lagerbedingungen u. Gültigkeitsdauer]
1. sind Speicher an 4℃~30℃ und es für 24 Monate gültig.
2. Nachdem die Aluminiumfolietasche unversiegelt ist, sollten die Versuchseinrichtungen so benutzt werden
bald wie möglich innerhalb einer Stunde.

Lagerung und Ende:

Exemplar-Sammlung:
1. Pharyngeal Putzlappen Probe:
Lassen Sie die Hauptneigung des Patienten etwas, den Mund, der offen ist, und machen Sie „ah“ die Töne und die Tonsilla pharyngea herausstellen auf beiden Seiten. Halten Sie den Putzlappen und wischen Sie die Tonsilla pharyngea auf beiden Seiten vom Patienten mit wenig harte hin und her mindestens 3 Zeiten ab.
2. nasale Putzlappen Probe:
Lassen Sie den Kopf des Patienten natürlich sich entspannen, und drehen Sie langsam den Putzlappen gegen die Wand des Nasenloches in das Nasenloch des Patienten zum nasalen Gaumen, und ihn beim Abwischen dann langsam entfernen. Unter Verwendung des gleichen Putzlappens wischen Sie das andere Nasenloch ebenso ab;

Probieren Sie Transport und Lagerung:
Nachdem Putzlappenexemplare gesammelt wurden, kann Putzlappen im Extraktionsreagens gespeichert werden, das mit der Ausrüstung versehen wird. Kann indem das Untertauchen des Putzlappens auch gespeichert werden
Kopf in einem Rohr, das 2 bis 3 ml der Virusbewahrungslösung enthält (oder der isotonischen Salzlösung, der Gewebekulturlösung oder des Phosphatpuffers).
Frisch gesammelte Exemplare sollten so bald wie möglich, aber nicht später verarbeitet werden als eine Stunde nach Exemplarsammlung. Das gesammelte Exemplar wird gespeichert möglicherweise an 2-8℃for nicht mehr als 24 Stunden; Speicher bei ℃ -70 für eine lange Zeit, aber vermeiden wiederholte Frieren-Tauenzyklen.

Exemplar-Vorbereitung:

1. Nehmen Sie das Extraktionsrohr heraus, fügen Sie 8 Tropfen (ungefähr 0,3 ml) des Extraktionsreagens in das Extraktionsrohr, hinzu und setzen Sie ihn auf den Werktisch.
2. setzen Sie das Putzlappenexemplar in das Extraktionsrohr, drehen Sie den Putzlappen für ungefähr 10 Sekunden, und drücken Sie den Putzlappenkopf gegen die Rohrwand, das Antigen im Putzlappen freizugeben.
3. entfernen Sie den Putzlappen beim Zusammendrücken der Seiten des Rohrs, um die Flüssigkeit vom Putzlappen zu extrahieren. damit so viel Flüssigkeit entfernen, wie möglich vom Putzlappen. Entledigen Sie sich Putzlappen entsprechend Biohazardabfallentsorgungsmethode.
4. Einsatz eine Tropfenzählerspitze in das Extraktionsrohr fest.

Testverfahren:
Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig vor Gebrauch und holen Sie Versuchseinrichtungen, Extraktionsreagens und Exemplare wurden zur Raumtemperatur wiederhergestellt.
1. offen das Paket und die Versuchseinrichtungen herausnehmen.
2. setzte Einsatz eine Tropfenzählerspitze in das Extraktionsrohr fest, zwei Tropfen in das Exemplar gut (S) der Versuchseinrichtungen und beginnt den Timer.
3. interpretieren Sie die Ergebnisse innerhalb 20 Minuten. Starke positive Ergebnisse können innerhalb 20 Minuten gemeldet werden, jedoch müssen negative Ergebnisse nach 20 Minuten gemeldet werden, und die Ergebnisse nach 30 Minuten sind nicht mehr gültig.

Interpretation von Testergebnissen:
Negatives Ergebnis: wenn es nur eine Qualitätskontrolllinie C gibt, ist- die Entdeckungslinie T farblos und anzeigt, dass Antigen SARS-CoV-2 nicht ermittelt worden ist und das Ergebnis negativ ist.
Positives Ergebnis: wenn die Qualitätskontrolllinie C und die Entdeckungslinie T erscheinen, ist anzuzeigen, dass Antigen SARS-CoV-2 ermittelt worden ist und das Ergebnis positiv.
Ungültiges Ergebnis: wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht beobachtet wird, ist sie unabhängig davon ungültig, ob es Entdeckungslinie T (wie in der Zahl gezeigt unten) gibt, und der Test wird wieder durchgeführt

Mehr Kontaktdaten:

Echo Chai (Fräulein) ---Exportabteilung
Zhengzhou-Verknüpfungsprogramm-medizinische Ausrüstung Co., Ltd.
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